Estrategia UDI y EUDAMED: Evitando Errores Críticos de Etiquetado y Empaque

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 29, 2026 · 3m

En este episodio, exploramos los desafíos críticos de la estrategia de Identificación Única de Dispositivos (UDI) y su impacto en el etiquetado y empaque. Analizamos las reglas de asignación de UDI, la colocación del portador en diversas configuraciones de empaque, y la preparación para el envío de datos a bases de datos como EUDAMED. Abordamos los obstáculos comunes para kits complejos y la armonización de etiquetas para múltiples mercados, destacando cómo los errores pueden afectar la trazabilidad y la ejecución de retiradas de producto. - ¿Cómo se asignan correctamente los UDI a diferentes…