Quy định MDEL 2026 của Bộ Y tế Canada: Thay đổi cho Nhà sản xuất và Nhà nhập khẩu

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jun 20, 2026 · 5m

Trong tập này, chúng tôi phân tích các sửa đổi cuối cùng đối với khuôn khổ Giấy phép Thành lập Doanh nghiệp Thiết bị Y tế (MDEL) của Bộ Y tế Canada, được công bố vào ngày 17 tháng 6 năm 2026 và sẽ có hiệu lực vào ngày 14 tháng 12 năm 2026. Chúng tôi sẽ đề cập đến hai thay đổi quan trọng: việc loại bỏ yêu cầu MDEL đối với các nhà phân phối nước ngoài bán hàng thông qua nhà nhập khẩu Canada được cấp phép và yêu cầu mới đối với người nắm giữ MDEL phải duy trì danh sách nhà cung cấp. Hãy lắng nghe để tìm hiểu những tác động thực tế đối với các nhà sản xuất nước ngoài và nhà nhập khẩu Canada, cùng…