ANVISA de Brasil: Consulta Pública Clave sobre la Tecnovigilancia de Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 27, 2026 · 6m

ANVISA de Brasil ha lanzado la Convocatoria Pública Nº 4/2026, invitando a la industria a comentar sobre una revisión integral de su marco de vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos (Tecnovigilancia). Con un enfoque específico en los desafíos del Software como Dispositivo Médico (SaMD) y la IA, la consulta está abierta hasta mediados de octubre de 2026. Este episodio detalla el alcance de la revisión, la importancia estratégica de participar y los pasos prácticos que los fabricantes deben tomar ahora para ayudar a dar forma al futuro de la regulación en Brasil. Key Questions…