ANVISA Brasil Tecnovigilância: Chamada Pública 4/2026 para Revisão da Vigilância Pós-Comercialização

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 27, 2026 · 5m

A ANVISA do Brasil lançou a Chamada Pública nº 4/2026, convidando à participação na revisão do seu quadro de Tecnovigilância (vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos). Com um foco específico nos desafios apresentados pelo Software como Dispositivo Médico (SaMD) e pela Inteligência Artificial (IA), esta consulta de 30 dias, que termina em meados de outubro de 2026, oferece aos fabricantes uma oportunidade crucial para moldar o futuro da regulamentação no Brasil. Discutimos o âmbito da revisão, o prazo para submissão e as ações estratégicas que as equipas devem considerar. Key…