Mexiko NOM-137-SSA1-2025: Neue Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jun 6, 2026 · 5m

Mexiko hat eine neue, verbindliche Norm für die Kennzeichnung von Medizinprodukten, NOM-137-SSA1-2025, veröffentlicht, die die Version von 2008 ersetzt. Diese Episode behandelt die wichtigsten Änderungen, einschließlich neuer Informationspflichten auf dem Etikett wie Verwendungszweck und Herstellungsdatum, sowie aktualisierte Definitionen. Hersteller haben bis zum 14. Mai 2027 Zeit, ihre Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen anzupassen, um den Marktzugang zu erhalten. Wir besprechen praktische Schritte, die regulatorische Teams jetzt ergreifen sollten, um die Einhaltung rechtzeitig…