Licenciamiento de Dispositivos Médicos de la MHRA del Reino Unido: Nuevos Poderes y Cambios Futuros

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 4, 2026 · 5m

Este episodio explora las enmiendas a la Ley de Salud del Reino Unido introducidas el 1 de septiembre de 2026, que otorgan a la MHRA la autoridad para crear un nuevo sistema de licenciamiento directo para dispositivos médicos. Analizamos qué significa este posible cambio desde el actual modelo de Organismos Aprobados del Reino Unido (UK Approved Bodies) hacia un sistema de aprobación directa por parte del regulador, y las implicaciones estratégicas a largo plazo para los fabricantes que buscan acceder al mercado británico. Key Questions: - ¿Qué poderes específicos otorgan las nuevas enmiendas…