Acesso ao Mercado de Dispositivos Odontológicos no México: Regulamentação da COFEPRIS e Estratégias de Distribuição

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Dec 25, 2025 · 3m

Este episódio explora o dinâmico mercado de dispositivos odontológicos do México. Analisamos o processo regulatório essencial da COFEPRIS, incluindo a classificação de dispositivos baseada em risco (Classe I, II e III) e as vias de registro, como a rota de equivalência para produtos já aprovados nos EUA, Canadá ou Japão. Também discutimos a necessidade de um Titular de Registro Mexicano (MRH) e o papel crucial dos distribuidores locais, usando o Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC) como um exemplo de estratégia de entrada no mercado bem-sucedida. - Como funciona a classificação de risco da…