NMPA China: Analyse der 57 neuen Richtlinien für Medizinprodukte vom 21. Juli 2026

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 10, 2026 · 4m

In dieser Folge analysieren wir die 57 neuen Richtlinien für Medizinprodukte, die von der chinesischen NMPA am 21. Juli 2026 veröffentlicht wurden. Wir erörtern die unmittelbaren Auswirkungen auf Hersteller, einschließlich der Notwendigkeit von Lückenanalysen für technische Dossiers, klinische Daten und Prüfanforderungen. Erfahren Sie, welche praktischen Schritte Ihr Team für regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung jetzt unternehmen muss, um die Einhaltung für neue Einreichungen und Lizenzerneuerungen sicherzustellen und Verzögerungen beim Marktzugang in China zu vermeiden. Key…