Singapur: Claves para Licencias de la HSA de Dispositivos Médicos - Fabricante, Importador y Mayorista

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 23, 2026 · 3m

Este episodio detalla los tres tipos de licencias de distribuidor de dispositivos médicos requeridas por la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur: fabricante, importador y mayorista. Se explican las actividades específicas que cubre cada licencia y se subraya el requisito crítico de tener un Sistema de Gestión de Calidad (QMS) certificado, como ISO 13485 o, fundamentalmente para la distribución, el estándar GDPMDS de Singapur. - ¿Qué tipos de licencias de distribuidor exige la HSA de Singapur para los dispositivos médicos? - ¿Cuál es la diferencia fundamental entre una licencia…