UK MHRA International Reliance: Neuer Weg zum Marktzugang in Großbritannien für Medizingeräte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jun 28, 2026 · 5m

Die britische MHRA plant mit dem Entwurf der Medical Devices (Amendment) Regulations 2026 eine grundlegende Änderung des Marktzugangs. Im Mittelpunkt steht ein neues „International Reliance“-Verfahren, das es Herstellern mit Zulassungen aus den USA, Kanada oder Australien ermöglichen soll, einen schnelleren Weg zur UKCA-Kennzeichnung zu erhalten. Diese Folge analysiert die Auswirkungen dieses Vorschlags nach dem Ende der Konsultationsfrist am 19. Juni 2026 und skizziert die nächsten Schritte für Hersteller vor dem voraussichtlichen Inkrafttreten im Juni 2027. Key Questions: - Was ist das neue…