Quy định Thiết bị Nha khoa tại Mexico: Hướng dẫn Đăng ký COFEPRIS & Lộ trình Tương đương

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Dec 24, 2025 · 3m

Tập này cung cấp một cái nhìn tổng quan toàn diện về quy trình quản lý để đưa thiết bị và vật tư nha khoa vào thị trường Mexico. Chúng tôi thảo luận về vai trò của cơ quan quản lý COFEPRIS, hệ thống phân loại thiết bị dựa trên rủi ro, và yêu cầu bắt buộc phải có một Người giữ Đăng ký tại Mexico (MRH) cho các nhà sản xuất nước ngoài. Người nghe sẽ tìm hiểu về hai lộ trình đăng ký chính: Lộ trình Tiêu chuẩn và Lộ trình Tương đương, với sự nhấn mạnh đặc biệt vào các bản cập nhật quan trọng có hiệu lực từ ngày 1 tháng 9 năm 2025, giúp đẩy nhanh quá trình phê duyệt cho các thiết bị đã được cấp…