Pure Global: Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc Với Các Quy Định Mới Nhất

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Sep 30, 2025 · 3m

Trong tập này, chúng tôi sẽ phân tích các cải cách quy định gần đây của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) đang thay đổi bối cảnh cho các nhà sản xuất thiết bị y tế. Chúng tôi sẽ thảo luận về lộ trình phê duyệt cấp tốc mới cho các công nghệ tiên tiến, việc thực thi Đạo luật Sản phẩm Y tế Kỹ thuật số, các yêu cầu thử nghiệm lâm sàng được nới lỏng cho thiết bị AI và nỗ lực hài hòa hóa các tiêu chuẩn GMP với MDSAP. Hãy cùng tham gia để hiểu những thay đổi này có ý nghĩa gì đối với việc tiếp cận thị trường tại một trong những thị trường chăm sóc sức khỏe năng động nhất châu Á. - Hệ…