Vigilanza Post-Commercializzazione NMPA Cina 2026: Nuovi Obblighi per i Fabbricanti Esteri

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jun 26, 2026 · 4m

Il 12 giugno 2026, la NMPA cinese ha introdotto un nuovo quadro normativo per la vigilanza post-commercializzazione che impone requisiti obbligatori ai fabbricanti di dispositivi medici esteri. Questo episodio analizza i dettagli del nuovo sistema di vigilanza basato sul rischio, inclusi gli obblighi per la segnalazione delle tendenze, i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR), la valutazione del rischio e la pianificazione della vigilanza, fornendo azioni pratiche per garantire la conformità. Key Questions: - Quali sono i componenti principali del nuovo quadro di vigilanza…