Hiện đại hóa Giấy phép MDEL của Health Canada: Các thay đổi cho Giai đoạn 2 và Hạn chót năm 2026

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Aug 12, 2026 · 5m

Tập này thảo luận về các sửa đổi hiện đại hóa Giai đoạn 2 đối với Giấy phép Thành lập Cơ sở Trang thiết bị Y tế (MDEL) của Health Canada, sẽ có hiệu lực vào ngày 14 tháng 12 năm 2026. Chúng tôi sẽ trình bày chi tiết các thay đổi chính, bao gồm việc loại bỏ yêu cầu MDEL đối với một số nhà phân phối nước ngoài, các nghĩa vụ mới về việc cung cấp danh sách nhà cung cấp và các yêu cầu được làm rõ đối với các thủ tục được lập thành văn bản. Các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối sẽ học được các bước thực tế cần thực hiện để đảm bảo tuân thủ trước hạn chót. Key Questions: - Các sửa đổi…