Estrategias de Clasificación y Agrupación en COFEPRIS para Dispositivos Médicos de Corea en México

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 18, 2026 · 3m

Este episodio profundiza en el desafío regulatorio más importante para los fabricantes de dispositivos médicos de Corea del Sur que ingresan al mercado mexicano: la estrategia de clasificación y agrupación de COFEPRIS. Analizamos las diferencias críticas entre el sistema de tres clases de México y el de cuatro clases del MFDS de Corea, explicando cómo una clasificación errónea puede llevar a rechazos costosos y retrasos significativos. Descubra cómo una estrategia de agrupación de productos bien diseñada puede optimizar los costos y acelerar el acceso al mercado. - ¿Cuál es el error más…