Argentiniens ANMAT 6079/2019: Ein Leitfaden für wiederaufbereitete Medizintechnik

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 10, 2025 · 3m

In dieser Folge analysieren wir die argentinische ANMAT-Disposition 6079/2019, die den regulatorischen Rahmen für die Registrierung und Vermarktung von wiederaufbereiteten Medizinprodukten festlegt. Wir erörtern die spezifischen Anforderungen an die Dokumentation, Kennzeichnung und den Wiederaufbereitungsprozess, die Hersteller erfüllen müssen, um Zugang zum argentinischen Markt zu erhalten. • Was genau regelt die ANMAT-Disposition 6079/2019? • Welche spezifischen Anforderungen gelten für die Registrierung von wiederaufbereiteten Medizinprodukten in Argentinien? • Wer ist berechtigt…