Alerta de Segurança da MHRA para CTG sem Fio: Implicações para Fabricantes

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 5, 2026 · 6m

Neste episódio, analisamos a Informação de Segurança de Dispositivos (DSI/2026/012) da MHRA do Reino Unido, emitida em 29 de setembro de 2026, sobre os riscos associados aos sistemas de cardiotocografia (CTG) sem fio. Discutimos os perigos específicos de cruzamento e perda de sinal, as ações exigidas pela MHRA para os profissionais de saúde e, mais importante, detalhamos as implicações críticas para os fabricantes de dispositivos médicos. Apresentamos ações práticas que as equipes de regulamentação e qualidade devem considerar em relação à gestão de risco, instruções de uso e vigilância…