Ihr QMS in Südostasien: Reicht ein MDSAP-Audit aus?

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 1, 2025 · 4m

In dieser Folge untersuchen wir die Akzeptanz von MDSAP-Audits im Vergleich zur ISO 13485-Zertifizierung in sechs wichtigen Märkten Südostasiens. Wir klären, wo ein MDSAP-Zertifikat ausreicht und wo weiterhin eine lokale ISO 13485-Zertifizierung zwingend erforderlich ist, und geben Herstellern damit eine klare Entscheidungsgrundlage für ihre QMS-Strategie in dieser Region. • Ist eine ISO 13485-Zertifizierung in Singapur, Malaysia, Vietnam, den Philippinen, Thailand und Indonesien obligatorisch? • Welches dieser Länder akzeptiert offiziell ein MDSAP-Zertifikat als Alternative zu ISO 13485? •…