印度CDSCO 2026年医疗器械进口规则：医院直接进口提案

医疗器械全球市场准入 · Jun 22, 2026 · 4m

本期节目探讨了印度中央药品标准控制组织（CDSCO）于2026年6月19日提出的一项重要提案。该提案旨在允许医院直接从海外进口一份包含约80种高端医疗设备的清单，如MRI和CT扫描仪，从而绕过传统的持牌进口商渠道。我们将深入分析这一潜在政策变化对国际制造商、本地进口商和患者安全的影响，并讨论国内行业对上市后监督和支持的担忧。 Key Questions: - 印度CDSCO在2026年提出的新进口框架草案是什么？ - 为什么印度考虑允许医院直接进口高端医疗设备？ - 该提案涵盖了哪些类型的先进医疗设备？ - 这项潜在的政策变化将如何影响国际设备制造商的印度市场战略？ - 现有持牌进口商的角色和业务可能会受到什么影响？ - 印度国内产业界对患者安全和上市后支持提出了哪些主要担忧？ - 对于希望利用这一新规的制造商来说，他们现在应该采取哪些关键的准备步骤？ Sources: - https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/healthcare/plan-in-the-works-to-let-hospitals-import-med-equipment-directly/articleshow/111107931.cms -…