Modernização da Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) da Health Canada: O Que Muda em Dezembro de 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 12, 2026 · 6m

Neste episódio, analisamos em profundidade a Fase 2 das emendas de modernização da Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) da Health Canada, que entrarão em vigor a 14 de dezembro de 2026. Discutimos as principais mudanças, incluindo a eliminação da exigência de MDEL para distribuidores estrangeiros que vendem através de importadores canadianos licenciados, a nova obrigação para importadores e distribuidores de fornecerem listas de fornecedores, e os requisitos clarificados para procedimentos documentados. Este episódio fornece passos práticos para fabricantes, importadores…