Australien TGA UDI-Anforderungen 2026: Compliance für Hochrisikoprodukte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 6, 2026 · 5m

Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) führt schrittweise ihr System zur einmaligen Produktidentifikation (Unique Device Identification, UDI) ein. Diese Folge konzentriert sich auf die erste wichtige Frist am 1. Juli 2026, die für Sponsoren von Medizinprodukten der Klassen III und IIb gilt. Wir erläutern die spezifischen Verpflichtungen, die Rolle der australischen UDI-Datenbank (AusUDID) und geben praktische Schritte, die Hersteller und Sponsoren jetzt unternehmen müssen, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen und Verzögerungen beim Marktzugang zu vermeiden. Key…