Proyecto de Ley de Salud del Reino Unido: Enmiendas de la MHRA y el Futuro del Acceso al Mercado

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 24, 2026 · 4m

El 1 de septiembre de 2026, el gobierno del Reino Unido presentó enmiendas al Proyecto de Ley de Salud que podrían transformar fundamentalmente la regulación de dispositivos médicos de la MHRA. Este episodio analiza las tres propuestas clave: nuevos poderes para compartir información, regulaciones más ágiles y, lo más importante, los poderes habilitantes para un futuro régimen de licencias de dispositivos que podría reemplazar el actual sistema de marcado UKCA y evaluación por terceros. Explicamos lo que estos cambios podrían significar para los fabricantes y los pasos prácticos a considerar…