UK MHRA Unbefristete Anerkennung der CE-Kennzeichnung: Was Hersteller wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Oct 29, 2026 · 7m

Am 21. Oktober 2026 kündigte die britische Regierung an, dass sie CE-gekennzeichnete Medizinprodukte, die der EU-MDR und -IVDR entsprechen, auf unbestimmte Zeit anerkennen wird. Diese Episode befasst sich mit den Auswirkungen dieser wichtigen politischen Änderung, einschließlich der Aufhebung der bisherigen Frist bis 2030, der fortbestehenden Bedeutung der verantwortlichen Person im Vereinigten Königreich (UK Responsible Person) und der bevorstehenden Gesetzgebung zur Formalisierung dieser Entscheidung. Key Questions: - Was genau hat die britische Regierung bezüglich der CE-Kennzeichnung für…