Registro COFEPRIS en México: Claves para Equipos de Imagenología Médica y la Ruta Acelerada

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Dec 26, 2025 · 3m

Este episodio ofrece una guía detallada sobre cómo acceder al mercado de dispositivos de imagenología médica en México. Analizamos el rol de la COFEPRIS, las dos rutas principales para el registro sanitario—la estándar y la de equivalencia—y los requisitos clave como la necesidad de un Titular de Registro Mexicano y la documentación en español. Destacamos la importante actualización de la Ruta de Equivalencia que entrará en vigor el 1 de septiembre de 2025, la cual permite acelerar la aprobación basándose en autorizaciones previas de agencias como la FDA y la Unión Europea. - ¿Cuál es el…