Guida all'Ispezione GMP della NMPA Cinese: Scadenze e Azioni per i Produttori

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Sep 20, 2026 · 5m

La National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha pubblicato una nuova Guida all'Ispezione per le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) dei dispositivi medici, che diventerà obbligatoria dal 1° novembre 2026. Questo episodio analizza i cambiamenti chiave introdotti dalla guida, in particolare il nuovo approccio basato sul rischio per la classificazione delle non conformità e le sue implicazioni per le decisioni di applicazione. Spieghiamo chi è interessato da questa modifica e forniamo azioni pratiche che i produttori devono intraprendere prima della scadenza per garantire la…