Der Regulatorische Reisepass: Warum Ihr MedTech-Produkt ein Freiverkaufszertifikat benötigt

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 29, 2025 · 3m

In dieser Folge erläutern wir, was ein Zertifikat über die Verkehrsfähigkeit (Free Sales Certificate, FSC) ist und warum es für Hersteller von Medizinprodukten und IVDs, die international expandieren wollen, unerlässlich ist. Wir behandeln, welche Informationen es bescheinigt, wer es ausstellt und warum es für die Registrierung in vielen Ländern eine zwingende Voraussetzung ist. • Was genau ist ein Freiverkaufszertifikat (Free Sales Certificate, FSC)? • Warum verlangen ausländische Behörden dieses eine Dokument? • Welche Informationen bestätigt ein FSC über Ihr Medizinprodukt? • Wer ist für…