Decifrando a NOM-241-SSA1-2021: BPF para Dispositivos Médicos no México

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 8, 2025 · 1m

Neste episódio, analisamos em detalhe a NOM-241-SSA1-2021, a norma obrigatória de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para dispositivos médicos no México. Cobrimos o seu âmbito, desde o design à distribuição, os requisitos essenciais de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), a sua harmonização com a ISO 13485 e as datas cruciais que os fabricantes devem conhecer para garantir a conformidade e o acesso ao mercado mexicano. - O que é a NOM-241-SSA1-2021 e por que é crucial para o mercado mexicano? - Quais são as principais semelhanças e diferenças entre a NOM-241 e a ISO 13485? - Como a norma…