Sửa đổi Luật Trang thiết bị Y tế Hàn Quốc 2026: Tác động đến QMS và Giám sát Phân phối

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jul 20, 2026 · 5m

Tập này thảo luận về các sửa đổi quan trọng đối với Luật Trang thiết bị Y tế của Hàn Quốc, sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi phân tích các thay đổi chính từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS), bao gồm việc chính thức hóa cơ sở pháp lý cho Chương trình Công nhận sự Phù hợp của Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS) và các quy tắc giám sát phân phối mới. Chúng tôi giải thích những tác động đối với các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối, đồng thời cung cấp các bước hành động để đảm bảo tuân thủ kịp thời. Key Questions: - Những thay đổi chính trong Luật Trang thiết…