Quy định COFEPRIS tại Mexico: Chìa khóa cho Thiết bị Tim mạch & X-quang Can thiệp

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Dec 11, 2025 · 2m

Tập này phân tích sâu về thị trường thiết bị y tế Mexico, tập trung vào các quy định của COFEPRIS cho các sản phẩm tim mạch và X-quang can thiệp. Chúng tôi thảo luận về các loại phân loại thiết bị, các lộ trình đăng ký khác nhau bao gồm Lộ trình Tương đương được cập nhật, và tầm quan trọng chiến lược của việc có một Đại diện Đăng ký tại Mexico (MRH) và các đối tác phân phối địa phương. - Vai trò của COFEPRIS trong việc quản lý thiết bị y tế tại Mexico là gì? - Các loại thiết bị y tế được phân loại như thế nào tại Mexico? - Lộ trình Tương đương (Equivalency Route) có thể giúp đẩy nhanh việc…