Cảnh báo Quốc gia của MHRA Anh Quốc: Yêu cầu Cách ly Thiết bị Y tế không có Dấu UKCA hoặc CE

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Aug 16, 2026 · 5m

Trong tập này, chúng tôi phân tích Cảnh báo Quốc gia DSI/2026/007 của MHRA Anh Quốc, được ban hành vào ngày 10 tháng 8 năm 2026, yêu cầu cách ly các thiết bị y tế được cung cấp mà không có dấu hợp quy UKCA hoặc CE. Chúng tôi thảo luận về lý do an toàn cho bệnh nhân đằng sau hành động này, các nghĩa vụ tuân thủ ngay lập tức đối với các nhà phân phối và tổ chức y tế, và các bài học quan trọng cho chuỗi cung ứng và quy trình thu mua. Key Questions: - Cảnh báo quốc gia DSI/2026/007 của MHRA có nội dung gì? - Tại sao các thiết bị không có dấu UKCA hoặc CE lại gây rủi ro cho bệnh nhân? - Những loại…