Singapur HSA COVID-19 IVD-Klassifizierung: Änderung zur Klasse C ab 2026

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jun 23, 2026 · 4m

In dieser Folge erörtern wir die wichtige regulatorische Änderung der Health Sciences Authority (HSA) in Singapur, die ab dem 2. Juni 2026 alle COVID-19-In-vitro-Diagnostika (IVDs) von der höchsten Risikoklasse D in die Klasse C herabstuft. Wir analysieren die Gründe für diese Entscheidung, die den Übergang von COVID-19 zu einem endemischen Status widerspiegelt, und erläutern die praktischen Auswirkungen für Hersteller. Erfahren Sie, wie sich die Anforderungen für die Marktzulassung und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen ändern und welche Schritte Ihr Unternehmen jetzt unternehmen…