EU Gemeinsame Klinische Bewertung: Was die HTAR für Hochrisiko-Medizinprodukte bedeutet

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Oct 23, 2026 · 5m

Die Europäische Kommission hat die ersten Medizinprodukte für die Gemeinsame Klinische Bewertung (JCA) im Rahmen der neuen EU-Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTAR) ausgewählt. Diese Folge erklärt, was dieser Meilenstein für Hersteller von Hochrisiko-Medizinprodukten bedeutet, welche Auswirkungen er auf die Anforderungen an klinische Nachweise hat und welche strategischen Schritte für den Marktzugang in der EU ab 2026 erforderlich sind. Key Questions: - Was ist die EU-Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTAR)? - Wie verändert die Gemeinsame…