Sbloccare il Mercato Brasiliano: Guida alla Certificazione B-GMP per Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 7, 2025 · 3m

In questo episodio, analizziamo i passaggi essenziali per ottenere la certificazione brasiliana di Buone Pratiche di Fabbricazione (B-GMP) per i dispositivi medici di Classe III e IV. Discutiamo il quadro normativo stabilito dalla RDC 665/2022 di ANVISA, il ruolo cruciale del programma MDSAP come alternativa efficiente alle ispezioni dirette e il recente aggiornamento della RDC 850/2024 che estende la validità dei certificati. - Che cos'è la certificazione B-GMP e perché è fondamentale per l'accesso al mercato brasiliano? - Quali classi di dispositivi medici richiedono obbligatoriamente la…