Guía de Clasificación BCI de la NMPA de China: Vías de Registro para Neurotecnología

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 12, 2026 · 5m

La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China ha publicado sus primeros principios rectores para la clasificación de dispositivos de Interfaz Cerebro-Computadora (BCI) (Anuncio No. 24 de 2024). Este episodio analiza el nuevo sistema de clasificación basado en riesgos (Clase II vs. Clase III), explica las implicaciones para las tecnologías invasivas y no invasivas, y describe lo que los fabricantes extranjeros de neurotecnología deben hacer para prepararse para el registro en China. Key Questions: - ¿Qué cambia con la nueva guía de clasificación BCI de la NMPA de China? -…