EUDAMED อัปเดตล่าสุด: เส้นตายใหม่ปี 2026 และ 4 โมดูลที่ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ใน EU ต้องรู้

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Jan 12, 2026 · 2m

ตอนล่าสุดนี้จะเจาะลึกถึงประกาศสำคัญจากคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับฐานข้อมูล EUDAMED ซึ่งยืนยันว่า 4 โมดูลหลักพร้อมใช้งานแล้วอย่างเป็นทางการ เราจะอธิบายว่าการ "ทยอยเปิดใช้งาน" นี้คืออะไร และหมายความว่าผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต้องเริ่มใช้งานภาคบังคับตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2026 เป็นต้นไป พร้อมทั้งให้แนวทางว่าบริษัทต่างๆ ควรเตรียมความพร้อมด้านข้อมูลและระบบอย่างไรเพื่อรับมือกับข้อกำหนดใหม่นี้ - EUDAMED คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไรต่อเครื่องมือแพทย์ในสหภาพยุโรป? - โมดูลใดบ้างของ EUDAMED ที่ประกาศใช้งานแล้วอย่างเป็นทางการ? - เส้นตายใหม่สำหรับการบังคับใช้ EUDAMED คือเมื่อไหร่? - การ "ทยอยเปิดใช้งาน"…