Thay Đổi Quy Định Tại Anh: Quyền Cấp Phép Mới Của MHRA Đối Với Thiết Bị Y Tế

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Sep 4, 2026 · 5m

Vào ngày 1 tháng 9 năm 2026, các sửa đổi đối với Dự luật Y tế của Vương quốc Anh đã được đưa ra, có khả năng trao cho MHRA quyền cấp phép trực tiếp đối với các thiết bị y tế. Tập này phân tích sự thay đổi tiềm năng từ hệ thống Cơ quan được Phê duyệt (UK Approved Body) hiện tại sang mô hình cấp phép trực tiếp cho cơ quan quản lý, và thảo luận về những tác động lâu dài đối với chiến lược tiếp cận thị trường Anh của các nhà sản xuất. Key Questions: - Những sửa đổi trong Dự luật Y tế của Anh Quốc có ý nghĩa gì đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế? - MHRA có thể thay đổi mô hình quản lý từ các…