Nâng cấp Hệ thống eMDR của FDA năm 2026: Hướng dẫn cho Nhà sản xuất Thiết bị Y tế

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jul 24, 2026 · 5m

Vào ngày 20 tháng 7 năm 2026, FDA Hoa Kỳ sẽ ra mắt những cải tiến quan trọng cho hệ thống Báo cáo Sự cố Thiết bị Y tế Điện tử (eMDR). Tập podcast này cung cấp một hướng dẫn thiết thực cho các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và cơ sở sử dụng thiết bị y tế về những thay đổi này. Chúng tôi đề cập đến các tính năng hệ thống mới, bao gồm việc xác thực dữ liệu được cải thiện và các trường dữ liệu có cấu trúc, đồng thời thảo luận về những ai bị ảnh hưởng bởi bản cập nhật bắt buộc này. Chúng tôi cũng nêu ra các bước cụ thể mà các đội ngũ pháp lý và chất lượng nên thực hiện ngay bây giờ để chuẩn bị quy…