EU MDR: A Crise de Capacidade dos Organismos Notificados e o Risco para Dispositivos Legados

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 23, 2026 · 2m

Este episódio aborda a crise de capacidade dos Organismos Notificados da UE sob o MDR, detalhando como a redução de auditores criou um estrangulamento para a recertificação de dispositivos legados. Explicamos os prazos de transição estendidos cruciais até 2027 e 2028, conforme o Regulamento (UE) 2023/607, e as condições críticas que os fabricantes devem cumprir para evitar a interrupção das vendas no mercado europeu. - O que é a crise de capacidade dos Organismos Notificados do EU MDR? - Porque é que o número de Organismos Notificados diminuiu tão drasticamente? - Quais são os novos prazos de…