UE Valutazione Clinica Congiunta (JCA): Cosa Significa per i Dispositivi Medici ad Alto Rischio

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 23, 2026 · 5m

In questo episodio, analizziamo la selezione da parte della Commissione Europea, avvenuta il 6 ottobre 2026, dei primi dispositivi medici destinati alla Valutazione Clinica Congiunta (JCA) ai sensi del Regolamento sulla Valutazione delle Tecnologie Sanitarie (HTAR). Spieghiamo cosa significa questa pietra miliare per i produttori di dispositivi ad alto rischio, quali sono i nuovi requisiti in materia di prove e quali passi pratici intraprendere per garantire l'accesso al mercato nell'UE. Key Questions: - Che cos'è la Valutazione Clinica Congiunta (JCA) e perché è importante? - Quali tipi di…