MHRA del Reino Unido y Catéteres Rectales para Bebés: Alerta de Seguridad DSI/2026/008

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 24, 2026 · 5m

En este episodio, analizamos la Alerta de Seguridad de Dispositivos DSI/2026/008 de la MHRA del Reino Unido, emitida el 18 de agosto de 2026, que desaconseja el uso de catéteres rectales en bebés. Exploramos por qué la MHRA tomó esta medida proactiva basándose en el análisis de riesgo-beneficio en lugar de informes de eventos adversos, y discutimos las importantes implicaciones para los fabricantes de dispositivos médicos pediátricos y aquellos vendidos directamente al consumidor. Ofrecemos pasos prácticos para que los equipos de regulación y calidad revisen sus carteras de productos, la…