Mexikos Medizinprodukte-Regulierung: Einblicke in COFEPRIS und die Ley General de Salud

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Nov 6, 2025 · 3m

In dieser Folge untersuchen wir den regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte in Mexiko, der durch das Allgemeine Gesundheitsgesetz (Ley General de Salud) geschaffen wurde. Wir beleuchten die zentrale Rolle von COFEPRIS, der mexikanischen Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken, und erläutern, wie dieses Gesetz die Herstellung, die Marktzulassung, die Import- und Exportkontrollen sowie die Klassifizierung von Medizinprodukten regelt. Erfahren Sie, welche grundlegenden Anforderungen Hersteller erfüllen müssen, um den Marktzugang in diesem wichtigen lateinamerikanischen Markt zu…