Evaluación Clínica Conjunta UE: Primeros Dispositivos Médicos Seleccionados bajo el HTAR

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 23, 2026 · 5m

Este episodio analiza el hito del 6 de octubre de 2026, cuando la Comisión Europea seleccionó los primeros dispositivos médicos para la Evaluación Clínica Conjunta (JCA) bajo el nuevo Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTAR). Explicamos qué significa esta medida para los fabricantes de dispositivos de alto riesgo, cómo cambia los requisitos de evidencia clínica para el acceso al mercado de la UE y qué pasos prácticos deben tomar las empresas para prepararse para esta nueva realidad regulatoria. Key Questions: - ¿Qué es la Evaluación Clínica Conjunta (JCA) de la UE y por qué…