Cibersegurança de Dispositivos Médicos: Novas Regras da FDA e o Impacto para 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Mar 27, 2026 · 3m

Este episódio explora como as novas regulamentações de cibersegurança da FDA dos EUA estão a transformar a cibersegurança de uma tarefa de conformidade para uma característica central do produto até 2026. Discutimos o impacto da política "Refuse to Accept" de outubro de 2023, a exigência obrigatória de uma Lista de Materiais de Software (SBOM), e como a segurança integrada, a capacidade de atualização e a resposta a incidentes estão a tornar-se fatores decisivos para a aprovação regulatória, decisões de compra hospitalar e confiança geral no mercado. - Como as novas diretrizes de…