El Rol Crítico del Registrant para Dispositivos Médicos en Singapur

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 12, 2025 · 3m

En este episodio, exploramos un requisito clave para comercializar dispositivos médicos en Singapur: la figura del "Registrant" local. Analizamos las responsabilidades legales de este representante según la Health Products Act, desde la sumisión del registro ante la Health Sciences Authority (HSA) hasta la vigilancia post-mercado. Destacamos la importancia estratégica de elegir entre un distribuidor y un tercero independiente como Registrant para mantener el control de su licencia de mercado. • ¿Qué es un "Registrant" y por qué es obligatorio para los fabricantes extranjeros en Singapur? •…