Registrazione Dispositivi Medici in Colombia: Guida alla Classificazione del Rischio INVIMA (I, IIa, IIb, III)

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Feb 1, 2026 · 2m

Questo episodio offre una guida dettagliata al sistema di classificazione del rischio per i dispositivi medici in Colombia, secondo quanto stabilito dal Decreto 4725 del 2005 e regolamentato da INVIMA. Esploriamo i criteri per assegnare i dispositivi alle Classi I, IIa, IIb e III e l'importanza di una corretta classificazione per il successo della registrazione sul mercato. - Qual è l'ente regolatorio per i dispositivi medici in Colombia? - Quale decreto disciplina la classificazione del rischio dei dispositivi medici? - Come si determinano le classi di rischio I, IIa, IIb e III in Colombia?…