Tempistiche di Approvazione INVIMA in Colombia: Standard vs. Percorso Rapido per Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Feb 3, 2026 · 3m

Questo episodio analizza le tempistiche di approvazione per la registrazione dei dispositivi medici in Colombia da parte dell'INVIMA. Vengono confrontati i percorsi di revisione standard per i dispositivi ad alto rischio (Classe IIb, III), che richiedono dai 6 agli 8 mesi, con il processo di registrazione automatica per i dispositivi a basso rischio (Classe I, IIa), che può essere completato in poche settimane o mesi. - Quanto tempo richiede la procedura di revisione standard dell'INVIMA per i dispositivi di Classe IIb e III? - Cos'è il percorso di registrazione "automatica" e a quali classi…