Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 1, 2026 · 5m

Health Canada hat am 24. August 2026 wichtige Änderungen am Antragsverfahren für das Sonderzugangsprogramm (Special Access Program, SAP) für Medizingeräte angekündigt. In dieser Folge erläutern wir die beiden wichtigsten Neuerungen: die Einführung eines neuen, barrierefreien PDF-Antragsformulars und einer sicheren Online-Einreichungsmethode. Wir besprechen, warum diese Änderungen vorgenommen wurden – zur Reduzierung von Fehlern, Verbesserung der Datensicherheit und Beschleunigung der Bearbeitung – und was sie für Hersteller und medizinisches Fachpersonal bedeuten, die den Zugang zu nicht…