นับถอยหลังสู่ EUDAMED: การลงทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในสหภาพยุโรปภาคบังคับ 28 พฤษภาคม 2569

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Jun 4, 2026 · 4m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงเส้นตายที่กำลังจะมาถึงในวันที่ 28 พฤษภาคม พ.ศ. 2569 ซึ่งเป็นวันที่การลงทะเบียนเครื่องมือแพทย์และ IVD ในฐานข้อมูล EUDAMED ของสหภาพยุโรปจะกลายเป็นข้อบังคับ เราจะอธิบายว่าการเปลี่ยนแปลงนี้หมายถึงอะไร ใครคือผู้ที่ได้รับผลกระทบ และขั้นตอนเชิงปฏิบัติที่บริษัทต่างๆ ควรดำเนินการในทันทีเพื่อเตรียมความพร้อมและหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักในการเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป Key Questions: - EUDAMED คืออะไร และเหตุใดจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป? - ใครบ้างที่ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการลงทะเบียนภาคบังคับใหม่นี้? - เส้นตายที่สำคัญคือวันใด…