EUDAMED 2026: A Contagem Regressiva para o Registro Obrigatório de Dispositivos na UE

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 4, 2026 · 5m

Este episódio aborda o prazo crítico de 28 de maio de 2026, quando o uso do banco de dados EUDAMED para o registro de dispositivos médicos se tornará obrigatório na União Europeia. Discutimos o que está mudando, quem é impactado por esta nova exigência sob o MDR e o IVDR, e detalhamos os passos práticos e acionáveis que os fabricantes e outros operadores econômicos devem tomar imediatamente para garantir a conformidade e evitar interrupções no acesso ao mercado. Key Questions: - O que muda especificamente em 28 de maio de 2026 em relação ao EUDAMED? - Quais operadores econômicos, além dos…