Chuyển đổi Biểu tượng EU REP: Cập nhật Ghi nhãn Thiết bị Y tế tại EU theo Tiêu chuẩn EN ISO 15223-1

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jul 16, 2026 · 4m

Tập này thảo luận về việc Ủy ban Châu Âu công bố tiêu chuẩn hài hòa sửa đổi EN ISO 15223-1:2021/A1:2025, chính thức hóa việc chuyển đổi từ biểu tượng 'EC REP' sang 'EU REP' cho Người đại diện được ủy quyền tại Châu Âu. Chúng tôi sẽ phân tích chi tiết về giai đoạn chuyển tiếp 5 năm, kéo dài đến ngày 17 tháng 6 năm 2031, và cung cấp các bước hành động thực tế cho các nhà sản xuất thiết bị y tế để cập nhật nhãn, bao bì và tài liệu kỹ thuật nhằm đảm bảo tuân thủ liên tục tại thị trường EU. Key Questions: - Biểu tượng 'EU REP' mới có ý nghĩa gì đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế? - Thời hạn…